人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1 基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
2024年2月22日，求臻医学自主研发的“人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准20243400353）”获国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证。本试剂盒适用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者，可定性检测NCCN/CSCO指南中明确与肺癌个性化治疗方案高度相关的EGFR、KRAS、BRAF、HER2、ALK和ROS1基因的多种变异类型，为肺癌患者的靶向治疗提供全面指导。
产品优势
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灵敏度高突变检测灵敏度达0.4% 能够满足临床样本低丰度突变基因的检出 -
稳定可靠5 家临床试验中心验证 各注册基因与原研伴随诊断试剂检测位点完全一致 -
高效简便覆盖肺癌 NCCN/CSCO 指南推荐靶向用药重要相关基因，经济高效；国内少数基于Nextseq 550Dx平台打造，操作作简便快捷
临床意义
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为NSCLC患者靶向治疗提供全面指导
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厄洛替尼片、甲磺酸奥希替尼片和克唑替尼胶囊等药物的伴随诊断
