泛癌种NTRK抑制剂上市,多基因检测已成为肿瘤临床实践重要诊疗项目

2019-08-20 求臻医学企宣

第三款

广谱抗癌药上市

2019年8月15日,FDA批准罗氏Rozlytrek(Entrectinib,恩曲替尼)用于治疗ROS1阳性转移非小细胞肺癌患者,同时FDA还批准其用于治疗发生NTRK融合实体瘤的成年人及12岁以上儿童患者,除此之外,恩曲替尼针对发生脑转移的患者疗效十分显著。


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恩曲替尼(Entrectinib)的临床疗效显著,针对NTRK融合:54位患者中,有31位患者肿瘤明显缩小,客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;针对ROS1融合:53位肺癌,41位患者肿瘤明显缩小,客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。

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发病率高

事实上,由于NTRK、ROS1融合在全部实体瘤患者中的总体发生率也仅有1%-3%左右,Entrectinib适用的患者群体也不是特别大,但NTRK融合在某些特定瘤种中发生率超过90%,比如先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌、分泌型乳腺癌等。


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以下肿瘤中NTRK融合发生率>90%


先天性纤维肉瘤


先天性中胚层肾癌


分泌型乳腺癌



以下肿瘤中NTRK融合发生率5%-25%


甲状腺癌


胃肠间质瘤


融合形式多样


NTRK基因的融合形式多种多样,存在罕见或未知融合伴侣。


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TruSight™Oncology500


有效提高融合基因检出率的解决方案


求臻医学的TruSight™Oncology500(简称TSO500)可在RNA(转录本)水平检测分析55个基因的融合状态:


1.有效识别罕见及未知融合伴侣,提高基因融合检出率;


2.有效降低融合变异的假阳性率,检出融合更具临床意义。


案例分享


MSK-IMPACT对1933例样本进行DNA水平检测,左图为整体基因突变结果,然后通过MSK-Fusion方法进行RNA水平检测之前无基因变异的样本(232例);右图为发现基因融合(29例,12.5%)、MET-exon14skip(6例,2.5%),展现了RNA在基因融合与跳跃突变卓越的检出能力。由此说明RNA分析可提高NTRK等基因融合和跳跃突变的检出率。

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TSO500 检测内容


TSO500是经严格论证的、覆盖更加全面肿瘤基因的泛癌种大panel,是目前最为全面的肿瘤基因检测方案,可分析肿瘤靶向药物和免疫治疗相关分子标志物。


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