【喜讯】求臻医学获得CAP权威认证,彰显国际顶尖检测能力!

2020-12-16 求臻医学企宣

求臻医学


近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,以下简称“CAP”)正式授予求臻医学实验室CAP认证证书。这标志着求臻医学实验室已经达到国际最高级别的临床实验室标准,临床检测能力达到国际顶尖水平,所出具检测报告具备全球互认性及国际公信力!


求臻医学

CAP认证证书


2020年11月9日开始,求臻医学检验实验室接受了美国病理学家协会委派的专家——纪念斯隆凯特琳癌症中心( Memorial Sloan Kettering Cancer Center)病理学家Jinjuan Yao博士(MD, PhD)为期两周的严格、细致的线上评审。

评审专家Yao博士根据检查清单All Common Checklist、Laboratory General Checklist、Molecular Pathology Checklist、Director Assessment Checklist,从方法学验证、实验室检测、生信分析、报告解读、室间质评、室内质控、仪器设备、试剂耗材、人员管理、信息系统及实验室安全等各个层面,通过视频、图片、文件记录及现场视频连线等多种方式,对实验室各方面进行了细致严格的评审,并与相关检测人员、管理人员进行了充分的交谈。

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线上评审会议现场


评审专家Yao博士对求臻医学实验室团队的高效配合、实验室的硬件设施和质量管理体系的整体运作,均给予了高度赞扬和评价;并认为实验室管理团队具有优秀的组织和管理能力,质量管理体系覆盖所有的要素,质量体系和质量控制贯穿整个检测过程并按照要求被严格执行,所有检测人员皆通过充分培训和能力评估,检测方法得到了验证和确认并完全符合CAP的要求,能够为客户提供及时准确的检验报告。

经过评审组严格细致检查,求臻医学实验室各项评审结果完全符合CAP所需要求,成为今年全球疫情影响下国内率先顺利通过CAP线上评审的NGS肿瘤基因检测实验室。

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评审结果


质量是企业的第一生命线,求臻医学自成立以来,始终以ISO15189和美国病理学家协会(CAP)标准严格要求自己,以专业严谨和认真负责的态度真心对待每份样本。本次顺利通过CAP认证,展现了求臻医学的实验室质量管理体系、实验技术水平、信息分析能力和临床解读的规范性及准确性均已达到国际化水平,再次证明了求臻医学在肿瘤基因检测领域的专业性和权威性。

至此,根据最新统计结果,求臻医学已连续近百次通过NCCL、EMQN、CAP等国内外权威机构组织的高通量测序检测室间质评。作为专注肿瘤精准医疗领域的国家高新技术企业,求臻医学将继续秉承“探索科技创新,致力医学求臻”的企业使命,用完善严格的质量管理体系、全面先进的技术平台为临床提供精准、规范的检测服务,进而为每一位患者提供高质量标准的检测结果和解决方案,助力肿瘤精准医疗,为健康中国贡献”求臻”力量。


关于CAP、CAP认证

CAP美国病理学家协会(COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS,CAP)是世界最大的病理学家组织,是国际间公认最具公信力、历史最悠久的临床医学检验实验室认证机构,其实验室质量认证项目被美国政府视为与政府认证项目具有同等效力,甚至更为严格。CAP认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科的所有方面都制定了详细的指标,通过严格要求来确保实验室符合质量标准。CAP认证在行业内被公认为“金标准”。通过 CAP 认证的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)等国际审查机构的认可。