两地双产品 - 求臻医学顺利通过2021全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序(大 Panel)检测室间质评

2021-08-12 求臻医学企宣

近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了其首次举办的2021年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序(大Panel)检测室间质量评价预研项目结果。求臻医学及其子公司顺利通过,成为业内唯一一家两款大panel检测产品同时通过本次质评的企业,再次实力验证了求臻医学在肿瘤NGS大Panel测序方面的专业性及在实体肿瘤体细胞突变检测方面强大的综合实力。


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在当前精准医疗的背景下,临床药效的分子标记物将不再局限于单基因、单位点,大Panel已然成为大势所趋。对于预期获得更好生存质量的肿瘤患者而言,基于NGS的肿瘤大Panel检测成为更优选择

2017年,FDA批准了首个基于NGS的肿瘤多基因检测试剂盒(MSK-IMPACT)。随后,多款肿瘤NGS大Panel检测试剂盒已经相继获批。肿瘤大Panel检测在临床中的应用日益广泛,其在晚期肿瘤患者的靶向和免疫治疗的药物选择上,也发挥着日益重要的角色,但治疗的有效性取决于检测结果的准确性

求臻医学两家实验室顺利通过

为了推动国内实验室大panel整体检测能力的提升,NCCL首次举办该项目,经过严格筛选,全国63家实验室参与了此次质量评价活动。最终包括求臻医学、杭州求臻在内的31家实验室顺利通过,通过率不足五成,仅为49.2%

公司简称

大Panel产品

求臻医学

ChosenOne®599

杭州求臻

ChosenOneTM500


求臻医学两款大Panel产品参评

本次质量评价范围为评分区域的外显子区突变,实验室检测区域大小从0.8~2.79 Mb不等,其中检测区域大于2Mb的实验室仅有14,求臻医学采用自主研发的ChosenOne®599及与因美纳战略合作的ChosenOneTM500两款大Panel基因检测产品参评,检测区域均大于2Mb,皆位列其中。这一结果充分体现了求臻医学的体细胞突变检出能力及实验室质量管理能力达到行业领先水平。

求臻医学已满分通过近百项室间质评

截至目前,求臻医学已连续三年满分通过近百项NCCL(卫健委临检中心)、EMQN(欧洲分子基因诊断质量联盟)、CAP(美国病理学家协会)等国内外权威机构组织的各项室间质评,并于已顺利通过美国病理学家协会(CAP)认证,医学实验室质量管理水平达到国际最高标准认可。

ChosenOne599®泛癌种基因检测

求臻医学ChosenOne599®作为一款肿瘤大Panel产品,全面覆盖FDA/NMPA批准、指南共识推荐及前沿研究的肿瘤相关核心基因,并涵盖了中国人群常见突变基因,可一次性检测599个与中国人肿瘤精准用药、预后、遗传易感风险相关的基因,结合自主研发的信息分析算法,可有效降低背景噪音,精准地分析同时评估TMB、MSI、HRD、HLA等生物标志物。该产品是《中国肿瘤图谱计划》项目指定检测产品,适用于所有种类实体瘤患者,目前该产品正在全方位优化升级中,升级后的产品将更大程度助力科研转化及临床应用。

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