「季度盘点」2022年实体肿瘤FDA/NMPA新获批抗癌药物/适应症盘点

2022-07-07 求臻医学企宣
求臻医学

随着肿瘤精准诊疗理念的深入人心,越来越多的肿瘤靶向药物和免疫药物获批上市,开启了一个又一个的里程碑。求臻医学根据美国食品药品监督管理局(FDA)公布信息、中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的药品批准证明文件,以及各公司的公开信息,为大家整理了二季度FDA/NMPA获批的针对实体肿瘤的靶向、免疫类药物及其适应症情况。该盘点共涉及17种药物,涵盖了非小细胞肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、宫颈癌、胃/胃食管结合部腺癌、胆管癌、鼻咽癌、头颈癌、前列腺癌等多种实体肿瘤。 


实体瘤

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非小细胞肺癌

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乳腺癌

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食管癌、胃或

胃食管交界处腺癌

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胆管癌

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甲状腺癌

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鼻咽癌

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头颈癌

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宫颈癌

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前列腺癌

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注:内容整理自网络可查的公开信息,部分已获批的仿制药/生物类似药在本文中未列出,佩米替尼信息公开时间为4月6日。


数据来源:

[1] https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-regular-approval-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-breast-cancer

[2] https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-opdivo-combination-chemotherapy-and-opdivo-combination-yervoy-first-line-esophageal

[3] https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications

[4] https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-dabrafenib-combination-trametinib-unresectable-or-metastatic-solid

[5] 中国国家药监局药品批准证明文件待领取信息. https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwpjfbzs/pjfbzsyp/index.html



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专注肿瘤精准医疗领域,业务涵盖肿瘤早筛、伴随诊断、动态监测、预后评估等多场景应用领域,已在北京、杭州、南京、重庆、广州等地开设医学检验实验室、全国500+服务医院、年收样本100000+。

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作为唯一企业单位,承担由国家人类遗传资源中心牵头的《中国肿瘤基因图谱计划》(CGAC),联合全国70家三甲医院,绘制中国肿瘤基因图谱。

求臻医学首席信息官研发的MSIsensor算法被FDA批准的首个基于NGS的肿瘤多基因检测试剂盒(MSK-IMPACT)所采用,同时被近期发布的《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》所推荐。

自主研发了基于单肿瘤组织和外周血游离(cfDNA)测序数据的MSI检测算法MSIsensor2、MSIsensor-ct算法,基本形成了肿瘤样本多层次应用场景的NGS-MSI算法体系。目前该系列算法已经被超过400篇论文引用,为国际上引用率最高的泛癌种NGS-MSI探测工具集;同时被超过29个国家的670个临床研究项目所应用。

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获得CAP(美国病理学家协会)认证,满分通过近百项NCCL/EMQN/CAP等室间质评。

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拥有75项专利、62项基于大Panel的生信软件著作权,累计发表SCI文章300余篇,总IF超2800分。

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